Giới thiệu các khái niệm, kiến thức chung và quy định pháp quy hiện hành về tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật và chất lượng sản phẩm, hàng hoá nói chung và đi sâu cụ thể về các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật về thuốc hiện hành tại Việt Nam; hệ thống hoá những kiến thức cơ bản cho việc xây dựng tiêu chuẩn chất lượng thuốc và hồ sơ chất lượng để đăng ký lưu hành thuốc trên thị trường